La renovación de la certificación en Buenas Prácticas Clínicas por parte del Invima reafirma la calidad, la solidez y la continuidad del modelo investigativo de la Clínica Cardio VID

La Clínica Cardio VID obtuvo la recertificación en Buenas Prácticas Clínicas (BPC), otorgada por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), un reconocimiento que ratifica la calidad científica y la solidez operativa de su Centro de Investigaciones para la conducción de ensayos clínicos con los más altos estándares éticos y regulatorios.

Desde la institución, el proceso de recertificación incluyó un ejercicio exhaustivo de autoevaluación, actualización documental y revisión normativa, en concordancia con los cambios recientes en la regulación nacional e internacional para centros de investigación.

La visita oficial del Invima culminó el 12 de noviembre, tras la verificación in situ de los procesos del Centro de Investigación Mario Montoya, del Comité de Ética en Investigación, del Servicio Farmacéutico y del Laboratorio Clínico. Fue el único centro en Colombia, hasta la fecha, en obtener la certificación sin una sola oportunidad de mejora.

“Esta recertificación es mucho más que un requisito normativo: representa la validación de un trabajo riguroso, disciplinado y comprometido con la excelencia científica y la seguridad de los participantes”, afirmó María Carolina Gómez Ramírez, subdirectora científica de la Clínica Cardio VID.

El Centro de Investigación, formalizado en el 2011 y certificado por primera vez en el 2013, fue uno de los pioneros en el país en implementar las BPC conforme a los lineamientos regulatorios vigentes. Desde entonces ha consolidado una trayectoria sólida, sustentada en la visión científica del doctor Mario Montoya Toro, referente nacional en trasplante cardiaco.

La investigación constituye uno de los pilares estratégicos de la institución. Desde su creación, el Centro de Investigación ha desarrollado 56 estudios y 372 pacientes han sido aleatorizados, con mejoras significativas en su salud derivadas de su participación.

Entre los desarrollos más destacados se encuentran los estudios SELECT y NODE, seleccionados por el equipo como investigaciones icónicas debido al impacto generado en la salud cardiovascular y en la calidad de vida de sus participantes.

SELECT evaluó el uso de semaglutida para la disminución del riesgo cardiovascular en pacientes con sobrepeso y obesidad, mientras que NODE investigó la administración de etripamil en aerosol intranasal para el manejo de la taquicardia paroxística supraventricular recurrente. Ambos fueron catalogados por el equipo de investigación como estudios icónicos, dado el impacto positivo reportado por los participantes en su calidad de vida.

Actualmente, la clínica tiene siete estudios activos y se consolida como un referente regional con ocho estudios que están próximos a iniciar.

El Centro de Investigación ha alcanzado un 100 % de adherencia en la participación de los ensayos clínicos, un resultado que refleja la confianza, la comunicación efectiva y la consolidación de un modelo exitoso de investigación clínica.

En los años 2020 y 2021, el Centro de Investigación recibió el reconocimiento oficial del Ministerio de Ciencias por la conformación del Grupo de Investigación en Enfermedades Cardiovasculares y Pulmonares, un aval que respalda su solidez científica y consolida su papel como referente nacional en investigación biomédica.

El equipo garantiza la atención a los participantes las veinticuatro horas del día. Su filosofía se enmarca en la integralidad del rigor científico, el alivio físico y, sobre todo, brindar bienestar emocional a cada persona.

“Tratamos con humanidad, acompañando a nuestros pacientes en cada paso del camino, haciendo de la investigación una experiencia de cuidado total”, destacó la doctora Gómez.

Su liderazgo en cardiología intervencionista para niños y adultos, la realización de más de ochocientos trasplantes de corazón y pulmón, y su consolidación como centro de excelencia en investigación clínica, educación y atención de alta complejidad en las especialidades cardiovascular, torácica, pulmonar y neurovascular ratifican el impacto transformador de la Clínica Cardio VID en el país.